Studi clinichi

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- Publicatu in Expert Opinion

Lispro amministratu da un iniettore senza agulla QS-M risulta in una esposizione à l'insulina più precoce è più alta cà a penna convenzionale, è un effettu di riduzione di u glucosiu più precoce cù una putenza generale simile.

Objettivu: U scopu di stu studiu hè di valutà i profili farmacocinetichi è farmacodinamichi (PK-PD) di lispro amministratu da l'iniettore à getto senza ago QS-M in soggetti cinesi.

Cuncepimentu è metudi di ricerca: Hè statu realizatu un studiu aleatoriu, in doppiu cecu, à doppiu simulazione, cross-over. Diciottu vuluntarii sani sò stati reclutati. Lispro (0,2 unità/kg) hè statu amministratu da l'iniettore à getto senza ago QS-M o da una penna convenzionale. Sò stati realizati testi di clamp euglicemicu di sette ore. Diciottu vuluntarii (nove omi è nove donne) sò stati reclutati in questu studiu. I criteri d'inclusione eranu: non fumatori di età trà 18 è 40 anni, cù indice di massa corporea (IMC) di 17-24 kg/m2; sughjetti cù testi biochimichi, pressione sanguigna è elettrocardiografu nurmali; sughjetti chì anu firmatu u cunsensu informatu. I criteri d'esclusione eranu: sughjetti cù allergia à l'insulina o altra storia allergica; sughjetti cù malatie croniche cum'è diabete, malatie cardiovascolari, malatie epatiche o renali. I sughjetti chì anu utilizatu alcolu sò stati ancu esclusi. U studiu hè statu appruvatu da u Cumitatu Eticu di u Primu Ospedale Affiliatu di l'Università Medica di Chongqing.

Risultati: Hè stata osservata una più grande area sottu à a curva (AUC) di a cuncentrazione d'insulina è di a velocità d'infusione di glucosiu (GIR) durante i primi 20 minuti dopu l'iniezione di lispro da l'iniettore à getto paragunata à a penna d'insulina (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 per AUCGIR, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 per AUCINS, 0–20 min). L'iniezione senza agulla hà mostratu un tempu più cortu per ghjunghje à a massima cuncentrazione d'insulina (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) è GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006). Ùn ci era nisuna differenza in l'esposizione tutale à l'insulina è in l'effetti ipoglicemici trà i dui dispositivi. Conclusione: Lispro amministratu da un iniettore senza ago QS-M risulta in una esposizione à l'insulina più precoce è più alta cà a penna convenzionale, è un effettu di riduzione di u glucosiu più grande cù una putenza generale simile.


Data di publicazione: 29 d'aprile di u 2022